Kreishandwerkerschaft Tuttlingen

Moltkestr. 7
78532 Tuttlingen

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Öffnungszeiten:
Montag - Donnerstag
von 8.00 - 16.00 Uhr
Freitag von 8.00 - 12.00 Uhr

Ausbildungsbörse in Tuttlingen

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Jahreshauptversammlung

Die diesjährige Mitgliederversammlung der Landesinnung Chirurgiemechanik Baden-Württemberg fand auf dem Klippeneck statt. Landesinnungsmeister Hans-Thomas Volzer konnte diesbezüglich zahlreiche Innungsmitglieder sowie als Gäste den neuen Geschäftsführer der Beruflichen Bildungsstätte Tuttlingen, Dipl-Betriebswirt Harald Hauptmann und die Referenten des Abends, Dipl.-Ing. (FH) Haiko Bell und dessen Kollege Ing. (FH) Marc-Oliver Huhn, begrüßen, welcher als Validierungsingenieur die „Validierungen in der Medizintechnik in Bezug auf die ISO 13485:2016“ im nachfolgenden Referat erläuterte. Mit der wirtschaftlichen Entwicklung im Jahr 2016 zeigte sich Landesinnungsmeister Hans-Thomas Volzer zufrieden. Anlässlich einer Exportquote von über 60% kommt dem Auslandsgeschäft eine große Bedeutung zu, zumal rund 40 Prozent der deutschen Medizintechnikausfuhren auf Länder der Europäischen Union entfallen. Vor diesem Hintergrund kommt der neu ausgearbeiteten Medizinprodukteverordnung Medical Device Regulation (MDD), die in diesem Jahr in Kraft treten soll, eine große Bedeutung zu, so Landesinnungsmeister Hans-Thomas Volzer. Der Umfang der neuen Verordnung ist gegenüber der bisherigen Richtlinie angestiegen. Außerdem ist ein System der eindeutigen Rückverfolgbarkeit neu eingeführt worden. In Zusammenarbeit mit weiteren Institutionen hat die Innung dafür gekämpft, eine praxisnahe Umsetzung zu erreichen. Leider müssen nun doch Änderungen hingenommen werden, die für die kleineren- und mittleren chirurgiemechanischen Betriebe nur unter einer gewissen Kostenzunahme zu bewältigen sind. Im zweiten Teil seines Jahresberichts sprach der Landesinnungsmeister die Innungsaktivitäten an. Um dem Thema Facharbeitermangel Herr zu werden, bemüht sich die Innung bereits seit Jahren, geeigneten Nachwuchs für den Beruf des Chirurgiemechanikers zu bekommen. So war die Teilnahme anlässlich der Ausbildungsplatzbörse in der Stadthalle Tuttlingen im vergangen Jahr ein voller Erfolg. Zahlreiche Jugendliche nutzten die Gelegenheit, sich aktiv am Innungsstand einzubringen bzw. die notwendigen Informationen über das Berufsbild des Chirurgiemechanikers zu erhalten. Der Innungsausflug führte die Mitgliedsbetriebe zu den INDEX-Werken in Deizisau. Die sehr guten Kontakte zur Uniklinik in Ulm, speziell zu den Bereichen Unfallchirurgie und Augen, wurden auch im zurückliegenden Jahr gepflegt. So nutzten zahlreiche Innungsmitglieder die Gelegenheit, bei entsprechenden Operationen dabei zu sein und den Einsatz der chirurgischen Instrumente live mitzuerleben. In Gesprächen mit den Operateuren wurden wertvolle Gespräche geführt. Auch für das laufende Jahr werden wieder Termine diesbezüglich angeboten. Weiterhin sind Fachveranstaltungen zu bereits abgefragten Schwerpunktthemen geplant. Nachfolgend ging Geschäftsführer Kurt Scherfer auf die Finanzpläne der Innung ein. So wurden Jahresrechnung und Haushaltsplan jeweils einstimmig von der Mitgliederversammlung angenommen, bzw. beschlossen. Das Thema Validierung stand dann im Mittelpunkt der Versammlung. Validierungsingenieur Marc-Oliver Huhn ging zunächst auf die normativen Anforderungen der ISO 13485:2016 ein. Validierung bedeutet in diesem Zusammenhang die Prüfung, ob mit dem entsprechenden Medizinprodukt die spezifizierte Nutzung, also die Zweckbestimmung, erreicht werden kann. Weiterhin ging er auf den Umfang einer Validierung wie Planung, Risiken, Qualifizierung, Bericht und Validierung, die immer einen Nachweis braucht, ein. Neben der Produktvalidierung sprach er aber auch gezielt die Prozessvalidierung – unter Einbeziehung zahlreicher Praxisbeispiele – an. Landesinnungsmeister Hans-Thomas Volzer bedankte sich bei dem Referenten mit dem Innungsgeschenk und schloss unter Hinweis auf die anstehenden Termine die sehr informative Mitgliederversammlung.

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Landesinnungsmeister Hans-Thomas Volzer (Mitte) mit den beiden Referenten Haiko Bell (links) und Marc-Oliver Huhn (rechts)

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Wiederaufbereitungsvalidierung

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Referent Heiko Bell

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Besuch der Uniklinik Tübingen

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